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免疫細胞治療研發中心項目商業計劃書
麥肯咨詢 瀏覽量:1437 關鍵詞:腫瘤免疫治療,CART細胞制劑,生物細胞制備,細胞培養 進入:http://www.baogao365.com
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項目單位主要從事生物、醫藥專業領域內(轉基因生物、人體干細胞基因診斷除外)的技術開發、自有技術成果轉讓并提供相關技術咨詢。目前主要致力于全球腫瘤免疫治療的創新與發展,積極開展CAR-T細胞免疫治療的臨床開發、新一代細胞免疫治療的開發和多維度的安全性與療效優化。

本項目生物細胞制備中心,主要進行用于治療各類惡性腫瘤的嵌合抗原受體改造的T細胞即CAR T細胞制劑的研發工作,包括CAR T細胞制備工藝研發、載體制備工藝研發及相關質量控制體系的研發與確認,并進行CAR T細胞制劑研發中開展臨床試驗所需的CAR T細胞制劑的制備工作。

擬投資1000萬元,租賃建筑面積3083.34m2,預計年進行約200人次的臨床試驗用CAR T細胞制劑研發制備工作。

本項目為一幢4層建筑,一層布置為辦公室和會議室;二層布置為監控室、會議室、機房、實驗室等;三層布置為檔案室、辦公室、機房、制水間、實驗室等;四層為實驗室、分析室、檢測室、洗衣間等,項目實驗室劃分為更衣室、準備間、操作室、培養室等。

項目工程組成一覽表

組成 項目 工程內容

主體工程

實驗室 分析室 檢測室 主要從事CAR T細胞制備工藝研發

輔助工程

辦公室 會議室 監控室 制水間 員工辦公、休息場所,且安裝1臺300kw的康明斯柴油發電機作為公司備用電源,僅在園區大樓停電時使用,柴油發電機燃料使用0#柴油(含硫率不大于0.2%)。

公用工程

給水 總用水量1151.96t/a,依托廠區給水管網供給。

排水 總排水量1055.98t/a,生活污水、衣物清洗廢水、房間清洗廢水和純水制備產生的濃水均納入市政污水管網。

供電 依托廠區電網。

空調 屋頂安裝5臺空氣源多功能熱水機組和5臺風冷熱泵機組,安裝位置位于屋頂;并安裝4臺分體式空調,空調外機位于監控室和設備機房。

試劑及耗材清單

序號 名稱 主要用途 年用量 規格

1 制備載體用細胞 載體制備用 100支 支

2 DMEM培養基 載體制備用細胞培養 500瓶 500ml/瓶

3 胎牛血清 載體制備用細胞培養 50瓶 500ml/瓶

4 T細胞培養基 CAR T細胞培養 500瓶 1000ml/瓶

5 氯化鈉注射液 細胞收集 400袋 100ml/袋

6 D-PBS緩沖液 實驗各階段使用 100瓶 1000ml/瓶

7 淋巴細胞分離液 PBMC分離 50瓶 100ml/瓶

8 基因組DNA提取試劑盒 基因組DNA提取 2盒 300T/盒

設備清單

序號 名稱 數量(臺) 位置 備注

1 生物安全柜 26 潔凈操作室等 細胞培養操作

2 離心機 20 各實驗室 離心

3 臺式離心機 20 各實驗室 離心

4 CO2培養箱 28 潔凈操作室 細胞培養

5 純化過濾系統 1 純化室 載體純化

6 制水機 1 制水間 純化水制備

工藝說明

 ①細胞復蘇和培養:

②載體制備

③載體純化:

④分裝貼標:

    本項目商業計劃書的基本框架大體如下:

    第一部分 項目摘要
    第二部分 項目綜述
    第一章 公司介紹
    第二章 技術與產品
    第三章 市場分析
    第四章 競爭分析
    第五章 市場營銷
    第六章 投資說明
    第七章 項目投資報酬與退出
    第八章 項目風險分析
    第九章 公司管理
    第十章 項目財務分析
    第三部分 項目附件附表附圖

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