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心室輔助系統研發生產項目申請報告
麥肯咨詢 瀏覽量:1515 關鍵詞:醫療器械,導管泵,體外控制器,體外驅動盒,灌注盒,手術配件套裝 進入:http://www.baogao365.com
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項目擬出資2000萬元新建心室輔助系統研發和生產項目。項目建成后,主要從事心室輔助系統的研發和生產,預計年生產導管泵50t、體外控制器10t、體外驅動盒(電機+導線)15t、灌注盒15t、手術配件套裝15t。

項目主要建設內容一覽表

類別 建設內容 內容和規模

主體工程 生產車間 設置有脫包間、組裝車間、檢驗控制室、內包間、貼標間、生化實驗室、陽極對照室、微生物限度室、無菌室、物理實驗室、外包間、普通車間及配套更衣室、緩沖間、氣瓶間等,主要用于產品的生產、檢驗以及包裝

輔助工程 辦公區 設置有會議室、辦公室、檔案室、資料室、解析間(數據分析)、休息生活區等,主要用于員工生活辦公

儲運工程 倉庫 設置有原材料倉庫、成品庫,主要用于原材料及成品的存儲

公用工程

給水系統 市政給水管網引入
排水系統 納入市政污水管網
供電系統 市政電網引入

本項目產品種類和規模

序號 產品名稱 規格型號 年產量(t)

1 導管泵 VA-C1 50

2 體外控制器 VA-E1 10

3 體外驅動盒(電機+導線) VA-A1 15

4 灌注盒 VA-A2 15

5 手術配件套裝 VA-A3 15

項目主要原輔材料用量一覽表

序號 原料名稱 形態一次最大儲存量 年用量存放位置 包裝情況 用途

1 鈷基合金絲 固態 10 kg 20 kg 原材料倉庫 紙箱 傳遞力矩

2 通道 固態 10 kg 20 kg 紙箱 外殼

3 電機 固態 20 kg 50 kg 紙箱 提供轉動力

4 環氧膠 液態 5 kg 10 kg 罐裝 粘結

5 鞘管 固態 5 kg 10 kg 紙箱 傳輸液體

6 鎳鈦管 固態 2 kg 5 kg 紙箱 外殼內嵌件

7 抗菌套 固態 2 kg 5 kg 紙箱 阻菌

8 定位鞘 固態 2 kg 5 kg 紙箱 定位

9 擴張器 固態 2 kg 5 kg 紙箱 擴張

10 葉輪 固態 2 kg 5 kg 紙箱 傳遞動力

工藝流程說明:

(1)原材料進廠:原材料經驗收合格后進廠。

(2)裝配:根據產品設計方案,人工進行裝配。

(3)檢驗:裝配完成后對產品進行抽樣檢驗。

(4)包裝:產品檢驗合格后進行包裝

    本項目申請報告的基本框架大體如下:

    (一)項目申報單位情況
    (二)項目情況
    (三)規劃、政策、準入條件
    (四)資源開發與綜合利用
    (五)節能方案
    (六)土地、征地、移民方案
    (七)環境與生態影響分析
    (八)經濟影響分析
    (九)社會影響分析
    (十)項目附件附圖

我們的承諾:
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